反兴奋剂条例

发文单位:国家食品药品监督管理总局

发文单位:国家食品药品监督管理局

文  号:2015年第54号

文  号:国食药监办[2007]358号

发布日期:2015-8-20

发布日期:2007-6-22

生效日期:2015-8-20

执行日期:2007-6-22

根据《反兴奋剂条例》规定,体育总局会同食品药品监管总局、卫生计生委、商务部和海关总署每年调整和发布兴奋剂目录。为做好新列入兴奋剂目录的药品管理工作,现将有关事宜通告如下:

生效日期:1900-1-1

一、兴奋剂目录发布执行之日起,不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素,之前购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素,应当按照《反兴奋剂条例》规定销售至医疗机构,蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理,处方保存2年。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

二、兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品,必须在包装标识或产品说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

  国务院公布的《反兴奋剂条例》(以下简称《条例》)已于2004年3月1日起正式实施。《条例》对兴奋剂生产、经营、进出口环节的管理作出了严格规定,明确了各有关部门的反兴奋剂职责。《条例》的实施标志着我国的反兴奋剂工作纳入了法制化轨道,对保护运动员和公众的身心健康具有十分重要的意义。为进一步贯彻实施好《条例》,加大对兴奋剂的管理力度,并为2008年奥运会的顺利举办提供公平竞争的体育竞赛环境,现将有关事宜通知如下:

三、药品生产、经营企业要关注兴奋剂目录调整工作,按照《反兴奋剂条例》的规定,做好含兴奋剂目录所列物质药品的生产、经营和进出口等管理工作。

  一、加强对《条例》的学习宣传

四、各省级食品药品监管部门要高度重视反兴奋剂工作,加强含兴奋剂目录所列物质药品的标签和说明书的管理,强化兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素生产经营企业的监管,严格进出口审批,依法严惩违规生产经营行为,防止出现药源性兴奋剂管理问题。

  各级药品监督管理部门要结合本地实际情况,认真组织药监系统干部职工深入学习《条例》,准确领会《条例》的精神和各项规定,认真履行相应职责,提高对兴奋剂依法管理的水平和能力;要会同有关部门,充分利用报刊、电台、电视台、网络等媒体,组织形式多样的宣传活动,广泛宣传反兴奋剂工作的重要意义,在相关领域普及反兴奋剂的知识,促进社会各界进一步了解兴奋剂管理的各项规定,使《条例》的有关要求深入人心。

特此通告。

  二、认真贯彻落实《条例》的各项规定

食品药品监管总局

  (一)加强对生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素(以下称蛋白同化制剂、肽类激素)的企业的监管。

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